Novavax me bazë në Maryland njoftoi se do të fillojë rekrutimin për një provë klinike të fazës 3 për kandidatin e saj të vaksinës Covid-19 në SHBA dhe Meksikë. Kjo e bën Novavax kandidatin e pestë të vaksinës Covid-19 për të hyrë në provat e fazës së vonë në Perëndim para fundit të vitit kalendarik.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave tashmë ka autorizuar përdorimin emergjent për dy kandidatë, një nga BioNTech / Pfizer dhe tjetra nga Moderna.
Ashtu si shumica e kandidatëve për vaksina Covid-19, kandidati për Novavax kërkon dy doza me distancë prej tre javësh. Por kandidati NVX-CoV2373 në të vërtetë funksionon ndryshe nga vaksinat e tjera që e kanë arritur deri më tani. Është një vaksinë e nënnjësisë së proteinave, që do të thotë se përdor një version të prodhuar në laborator të proteinës të SARS-CoV-2. Vetëm kjo proteinë nuk mund të sëmurë askënd.
Por për t’u siguruar që trupi gjeneron akoma antitrupa mbrojtës ndaj tij, Novavax ka futur një përbërës të quajtur ndihmës, i cili vepron në sistemin imunitar për ta sinjalizuar që të fillojë të veprojë.
Qasja e vaksinave të nën-njësisë së Novavax është një metodë e provuar dhe e vërtetë për gjenerimin e vaksinave efektive. Vaksinat moderne të gripit, vaksinat HPV dhe vaksinat HepB përdorin të gjitha një qasje të ngjashme. Por, për shkak se këto vaksina kanë shumë përbërës proteinash dhe ndihmës, ato bëhen zakonisht më shumë se llojet e tjera të vaksinave. Kjo e bën të habitshme që Novavax, një kompani 20-vjeçare, e cili kurrë nuk ka prodhuar një vaksinë më parë, e bëri atë në provat klinike të fazës së vonë kaq shpejt.
Sipas Revistës Shkencore, Novavax do të duhet të mbështetet kryesisht në kontratat e prodhimit për të arritur qëllimet e saj të shpërndarjes së vaksinave, por edhe këtu vaksinat nën-njësi ofrojnë një avantazh. Ato duhet vetëm të futen në frigorifer, jo të ngrira thellë dhe ato mund të bëhen duke përdorur pajisjet ekzistuese (në këtë rast, bioreaktorët që përmbajnë qelizat e molës të modifikuar gjenetikisht). Nëse kandidati i Novavax është efektiv, ata faktorë mund të bëhen më të lehtë për tu prodhuar në të gjithë botën dhe të përshtatshëm për t’i shërbyer vendeve me të ardhura më të ulëta.
Tashmë, Instituti i Serumit i Indisë ka rënë dakord të bëhet partner me Novavax për të prodhuar vaksina dhe për të ndihmuar në ndërtimin e bimëve shtesë për ta bërë këtë.
Katër vaksinat e tjera që kanë arritur provat e fazës 3 ose më gjerë përdorin teknologji më të re, e cila duket se funksionon, por mund të jetë më e vështirë për t’u prodhuar dhe shpërndarë. Vaksinat BioNTech / Pfizer dhe Moderna përdorin ARN-në e dërguar, e cila merr një faqe nga libri i dekodimit gjenetik i trupit tonë për të mësuar qelizat tona të prodhojnë proteinën kulmore të virusit SARS-CoV-2. Të dyja këto kërkojnë ngrirje dhe madje super ngrirje për shpërndarje.
Dy vaksinat e tjera që kanë arritur në këtë fazë të testimit klinik vijnë nga AstraZeneca dhe Janssen; ata përdorin një virus të modifikuar dhe të mirë për të trasuar në ADN që prodhon proteinë të virusit. Ndërsa këto vaksina kërkojnë ftohje të rregullt, provat e tyre janë ende në proces.
Në javët e ardhshme, Novavax do të nisë 115 vende të reja të provave klinike në të gjithë SHBA-në dhe Meksikën për të kryer pjesën tjetër të provës klinike të fazës 3, me 30,000 pjesëmarrës falë financimit nga Operacioni Warp Speed i SHBA. Kompania tashmë ka një provë të fazës 3 në Mbretërinë e Bashkuar, si dhe gjykime të fazës së hershme në Afrikën e Jugut dhe Australi.
